مشرف
Levinud köha- ja külmetusravimid kõrvaldatakse kiiresti turult ja kutsutakse tagasi ravimiregulaatorite korraldusel.
Kakskümmend toodet, sealhulgas päevaõe ja ööõe kapslid, samuti hulk Bootsi ja teiste kaubamärkide toodetud ravimeid kutsutakse tagasi, kuna on mures “väga haruldase” anafülaksia riski pärast.
Mure on seotud toodetega, mis sisaldavad folkodiini, köha pärssivat ainet.
Valvekoerad ütlesid, et nende ülevaates leiti, et folkodiini kasutamine, eriti 12 kuud enne üldanesteesiat, mis hõlmab neuromuskulaarseid blokaatoreid, on anafülaktilise reaktsiooni tekke riskitegur.
Euroopa Ravimiamet on juba soovitanud turult kõrvaldada sellised ravimid, mida kasutatakse täiskasvanutel ja lastel mitteproduktiivse (kuiva) köha raviks ning koos teiste toimeainetega külmetuse ja gripi sümptomite raviks.
“Ettevaatusabinõuna tagasi võetud”
Ravimite ja tervishoiu reguleeriv amet teatas: „Pärast turustamisjärgsete ohutusandmete MHRA läbivaatamise lõppu kutsutakse kõik folkodiini sisaldavad ravimid Ühendkuningriigist tagasi ja kõrvaldatakse ettevaatusabinõuna.
Inimravimite komisjon (CHM), sõltumatu nõuandev organ, mis annab ekspertide nõu ravimite ohutuse, kvaliteedi ja tõhususe kohta, on võtnud arvesse tõendeid väga harvaesineva anafülaksia riski suurenemise kohta, kui nad puutuvad kokku neuromuskulaarsete blokaatoritega. NMBA) ja soovitas folkodiini sisaldavad ravimid tühistada.
Sõltumatute apteekide assotsiatsiooni tegevjuht dr Leyla Hannbeck ütles: “Ühendkuningriigi apteegid võtavad patsientide ohutust väga tõsiselt ja aitavad neid tooteid tagasi kutsuda. Köha ja külmetushaigusega patsiendid peaksid võtma ühendust kohaliku apteekiga, et saada parimat nõu alternatiivsete toodete valiku kohta.
Käsimüügiravimite tootjate ametiühingu PAGB tegevjuht Michelle Riddalls ütles: „Meie ja meie liikmed seame patsiendi ohutuse absoluutseks prioriteediks. Folkodiini kasutanud inimeste risk on äärmiselt väike ja MHRA on teinud selle otsuse ettevaatusabinõuna.
„See ettevaatusabinõu on näide tugevatest ohutusmeetmetest, mis meil Ühendkuningriigis tõhusalt toimivad.
„Meie liikmed teevad väga tihedat koostööd MHRA, tervishoiutöötajate ja apteekritega, et tagada asjakohaste meetmete võtmine.
“Polkodiini sisaldavaid tooteid on võimalik osta ainult apteekides ja kui inimestel on küsimusi, on apteekritel hea võimalus nõu anda ja alternatiivseid tooteid soovitada.”
Muud läbi vaadatud ravimid
Tervisejärelevalveasutused vaatavad juba üle teise käsimüügiravimite rühma, sealhulgas Sudafed ja Day Nurse, ohutust, kuna on mures seoste pärast haruldaste ajuhäiretega.
MHRA vaatab läbi olemasolevad tõendid pseudoefedriini sisaldavate ravimitega seotud potentsiaalselt tõsiste kõrvaltoimete kohta.
See tehti pärast seda, kui Euroopa Ravimiamet (EMA) algatas läbivaatamise pärast muret kahe aju veresooni kahjustava seisundi ohu pärast, mis võivad põhjustada suuri ja eluohtlikke tüsistusi.
Suukaudselt manustatavaid pseudoefedriini sisaldavaid ravimeid kasutatakse külmetusest, gripist või allergiast tingitud ninakinnisuse raviks ning need stimuleerivad närvilõpmeid vabastama noradrenaliini, mis põhjustab veresoonte ahenemist.
Ravim sisaldub paljudes käsimüügiravimites, sealhulgas Sudafed, Day Nurse, Nurofen Cold and Flu ja mõned Benylin tooted.
Teadaolevalt suurendavad ravimid südamehaiguste ja insuldi riski, piirangud ja hoiatused on juba lisatud ravimite tooteinfosse.